O estudo sobre a Oxigenoterapia hiperbárica (OHB) como tratamento para a infecção por COVID-19, foi iniciado no dia 13/04/20 no Ochsner Medical Center com sede em New Orleans no Estado da Louisiana – EUA, pelo Dr. John F. Engle.
O estudo será intervencionista (Ensaio Clínico) com 48 participantes, Randomizado e com atribuição paralela.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, serão randomizados para tratamento versus grupo controle. Ambas as populações receberão o mesmo tratamento médico hospitalar.
Projeto do Estudo sobre a Oxigenoterapia hiperbárica
| Tipo de Estudo | Intervencionista (Ensaio Clínico) |
| Inscrição estimada | 48 participantes |
| Alocação | Randomizado |
| Modelo de intervenção | Atribuição Paralela |
| Descrição do Modelo de Intervenção | Este estudo utilizará um projeto aleatório controlado de dois grupos sequenciais de centro único (HBOT / atendimento padrão) com 2 visões para permitir uma parada precoce devido a benefícios / danos claros. |
| Mascaramento | Solteiro (Avaliador de Resultados) |
| Descrição de máscara | O bioestatístico e o radiologista não saberão qual grupo recebeu OHB. |
| Objetivo Principal | Tratamento |
| Titulo oficial | Oxigenoterapia hiperbárica (OHB) como tratamento para a infecção por COVID-19 (COVID-19) |
| Data estimada de início do estudo | Abril 2020 |
| Data estimada de conclusão do primário | Junho 2020 |
| Data estimada de conclusão do estudo | Junho 2020 |
Grupos e Intervenções
| Grupo | Intervenção / tratamento |
| Comparador ativo: grupo de tratamento OHB Os pacientes receberão oxigenoterapia hiperbárica | Dispositivo: Oxigenoterapia Hiperbárica Oxigenoterapia hiperbárica administrada a uma pressão e duração uniformadas específicas. |
| Nenhuma intervenção: grupo de atendimento padrão. Os pacientes não receberão oxigenoterapia hiperbárica e receberão o atual protocolo de tratamento padronizado |
Medidas de Resultados
Medidas de Resultados Primários:
Diminuir a incidência de intubação em 30% ou mais [Período: um mês]
Comparar taxas de intubação entre grupos de tratamento e controle
Medidas de resultados secundários:
Diminuir lesão renal [Período: um mês]
Medir a taxa de filtração glomerular (TFG) e comparar entre os grupos de tratamento e controle.
Todos os pacientes do grupo serão submetidos à Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB) sob o mesmo protocolo de tratamento.
Para acessar estudo basta clicar no link abaixo:
