Estudo sobre a Oxigenoterapia hiperbárica (OHB) como tratamento para a infecção por COVID-19

O estudo sobre a Oxigenoterapia hiperbárica (OHB) como tratamento para a infecção por COVID-19, foi iniciado no dia 13/04/20 no Ochsner Medical Center com sede em New Orleans no Estado da Louisiana – EUA, pelo Dr. John F. Engle.

O estudo será intervencionista (Ensaio Clínico) com 48 participantes, Randomizado e com atribuição paralela.

Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, serão randomizados para tratamento versus grupo controle. Ambas as populações receberão o mesmo tratamento médico hospitalar.

Projeto do Estudo sobre a Oxigenoterapia hiperbárica

Tipo de Estudo  Intervencionista (Ensaio Clínico)
  Inscrição estimada   48 participantes
  Alocação  Randomizado
  Modelo de intervenção  Atribuição Paralela
  Descrição do Modelo de Intervenção  Este estudo utilizará um projeto aleatório controlado de dois grupos sequenciais de centro único (HBOT / atendimento padrão) com 2 visões para permitir uma parada precoce devido a benefícios / danos claros.
  Mascaramento  Solteiro (Avaliador de Resultados)
  Descrição de máscara  O bioestatístico e o radiologista não saberão qual grupo recebeu OHB.
  Objetivo Principal  Tratamento
  Titulo oficial  Oxigenoterapia hiperbárica (OHB) como tratamento para a infecção por COVID-19 (COVID-19)
  Data estimada de início do estudo  Abril 2020
Data estimada de conclusão do primário  Junho 2020
  Data estimada de conclusão do estudo    Junho 2020

Grupos e Intervenções

GrupoIntervenção / tratamento 
Comparador ativo: grupo de tratamento OHB Os pacientes receberão oxigenoterapia hiperbáricaDispositivo: Oxigenoterapia Hiperbárica Oxigenoterapia hiperbárica administrada a uma pressão e duração uniformadas específicas.
Nenhuma intervenção: grupo de atendimento padrão.   Os pacientes não receberão oxigenoterapia hiperbárica e receberão o atual protocolo de tratamento padronizado

Medidas de Resultados

Medidas de Resultados Primários:

Diminuir a incidência de intubação em 30% ou mais [Período: um mês]

Comparar taxas de intubação entre grupos de tratamento e controle

Medidas de resultados secundários:

Diminuir lesão renal [Período: um mês]

Medir a taxa de filtração glomerular (TFG) e comparar entre os grupos de tratamento e controle.

Todos os pacientes do grupo serão submetidos à Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB) sob o mesmo protocolo de tratamento.

Para acessar estudo basta clicar no link abaixo:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04343183

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