QUALIDADE E CONFORMIDADE
Certificações que garantem segurança e confiabilidade
CERTIFICAÇÕES E NORMAs
Certificações e Padrões Internacionais de Qualidade Oxy
Tecnologia desenvolvida sob rigorosos padrões nacionais e internacionais de segurança, qualidade e engenharia para equipamentos destinados à área da saúde.
Na Oxy, a segurança, a qualidade e a confiabilidade dos nossos equipamentos são prioridades absolutas. Por isso, seguimos normas técnicas reconhecidas mundialmente e atendemos às principais certificações regulatórias do setor médico e industrial, garantindo máxima segurança para pacientes, profissionais e instituições.
Compromisso com excelência e conformidade regulatória
A Oxy desenvolve e fabrica câmaras hiperbáricas seguindo rigorosos processos de engenharia, controle de qualidade e validação técnica. Nossos equipamentos atendem às exigências dos principais órgãos reguladores nacionais e internacionais, garantindo desempenho seguro, confiável e alinhado às melhores práticas do setor.
Cada certificação obtida representa nosso compromisso contínuo com inovação tecnológica, segurança operacional e excelência em fabricação.
ANVISA
A Oxy desenvolve e fabrica câmaras hiperbáricas seguindo rigorosos processos de engenharia, controle de qualidade e validação técnica. Nossos equipamentos atendem às exigências dos principais órgãos reguladores nacionais e internacionais, garantindo desempenho seguro, confiável e alinhado às melhores práticas do setor.
Cada certificação obtida representa nosso compromisso contínuo com inovação tecnológica, segurança operacional e excelência em fabricação.
INMETRO
A certificação do INMETRO comprova que os equipamentos Oxy foram testados e aprovados conforme padrões nacionais de qualidade e segurança. Essa avaliação garante conformidade técnica, desempenho confiável e atendimento às regulamentações brasileiras.
ASME (incluindo norma PVHO-1)
Os equipamentos da Oxy seguem os rigorosos padrões da American Society of Mechanical Engineers (ASME), incluindo conformidade com a norma PVHO-1 (Pressure Vessels for Human Occupancy), específica para vasos de pressão destinados à ocupação humana.
Essa certificação internacional assegura elevados níveis de segurança estrutural, resistência mecânica e confiabilidade operacional.
BPF — Boas Práticas de Fabricação
A certificação de Boas Práticas de Fabricação assegura que todos os processos produtivos seguem padrões rigorosos de controle de qualidade, rastreabilidade e padronização. Isso garante consistência, segurança e excelência em cada etapa da fabricação dos equipamentos.
IEC 60601
A conformidade com a norma IEC 60601 certifica que os equipamentos eletromédicos atendem aos padrões internacionais de segurança elétrica e desempenho clínico, sendo adequados para uso em ambientes de saúde.
Por que certificações são essenciais em câmaras hiperbáricas?
Equipamentos que operam sob pressão e são destinados ao uso humano exigem elevados níveis de segurança técnica e controle rigoroso de fabricação. Certificações e normas internacionais garantem que os sistemas foram projetados, testados e produzidos seguindo critérios reconhecidos globalmente.
Isso significa:
– maior segurança para pacientes e operadores
– confiabilidade no desempenho do equipamento
– conformidade com regulamentações sanitárias
– durabilidade e qualidade estrutural
– confiança para clínicas e instituições de saúde
Ao escolher equipamentos certificados, instituições reduzem riscos operacionais e garantem padrões elevados de qualidade e segurança.
Excelência em engenharia e tecnologia aplicada à saúde
A Oxy investe continuamente em tecnologia, engenharia e melhoria de processos para oferecer equipamentos que atendem aos mais altos padrões internacionais. Nosso compromisso vai além da conformidade regulatória: buscamos constantemente inovação, segurança e qualidade em cada solução desenvolvida.
Fale com nossos especialistas e descubra como nossas câmaras hiperbáricas certificadas podem atender às necessidades da sua clínica ou instituição.
