Certificações e conformidade
Segurança não se promete, se comprova. Sua equipe entra na câmara confiando no que está documentado: registro na ANVISA, conformidade INMETRO e ASME, e as normas de equipamentos médicos e de vasos de pressão para ocupação humana.
Aprovada onde importa
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ANVISA
Registro de produto médico junto à autoridade sanitária brasileira.
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INMETRO
Medições e segurança do equipamento avaliadas e atestadas no Brasil.
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ASME
Padrão internacional para vasos de pressão (PVHO).
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BPF
Cada câmara é fabricada sob processo controlado e rastreável.
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IEC 60601
Norma internacional que rege a segurança elétrica de equipamentos médicos.
Regulamento Técnico e Garantia de Qualidade
Os equipamentos da Oxy são fabricados sob Boas Práticas de Fabricação (BPF) e atendem às normas aplicáveis a vasos de pressão para ocupação humana (PVHO) e a equipamentos eletromédicos (IEC 60601), com registro junto à ANVISA e conformidade INMETRO/ASME.
A instalação, operação e manutenção devem seguir o manual técnico e a legislação sanitária vigente. A indicação do tratamento é ato médico e deve ser realizada por profissional habilitado.
